質量保證是為滿足產品質量標準及客戶要求而實施的例如生產全過程監控等一系列具有計劃性、系統性的質量管理體活動,包括必要的驗證性活動。
廠區規劃布局:生產辦公區域分離,人流物流設置合理,主體建筑、輔助設施完善完備
基礎設施:十萬級制藥潔凈車間,生產、儲存面積充裕,滿足保健食品GMP要求
明晰的組織構架及權責分配
定期全面的內部審核、管理評審、二方及第三方審核、國家監督
完善的食品安全計劃
嚴苛的供應商審核及評價
嚴格的研發及工藝管理
嚴格的人員、衛生、化學品、添加劑、設備設施管理
防交叉污染、防異物控制
關鍵過程:人員能力確認、雙崗復核確認、結果驗證確認
食品防護:周密計劃、定期演練,達到食品安全防破壞的目的
分區分類明確、標識清晰易識別、賬目及時準確、溫濕度控制嚴格、衛生達標、碼放合理、防護完全
嚴苛的物流商管理及衛生、防護要求
聘請國際知名的SGS蟲害控制公司進行針對性蟲鼠害控制,設施布局合理、定期維護檢查、定期分析,及時調整
從原料至成品,從供應商到消費者,完善的追溯體系確保雙向可追溯
定期全面的召回演練,驗證追溯鏈的完整性、有效性
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